Kühlverpackungen für die pharmazeutische Branche
Eine ununterbrochene Kühlkette ist in der Pharmaindustrie nicht nur wünschenswert, sondern verpflichtend. Unsere Verpackungen erfüllen die GDP-Richtlinien und genießen das Vertrauen von Bayer, Johnson & Johnson und Krankenhäusern.
Bewährt in der pharmazeutischen Lieferkette
In der Pharmabranche ist eine ununterbrochene Kühlkette nicht nur wünschenswert, sondern verpflichtend. Cooled Solutions liefert Kühlverpackungen, die den geltenden GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice) entsprechen und europaweit für den gekühlten Versand von Arzneimitteln, Impfstoffen und klinischen Proben eingesetzt werden. Darüber hinaus auf Anfrage.
Zu unseren Kunden in diesem Bereich zählen unter anderem Bayer, Johnson & Johnson sowie verschiedene niederländische Krankenhäuser und Labore. Darüber hinaus arbeiten wir mit Großhändlern, Apotheken und pharmazeutischen Logistikdienstleistern zusammen.
Welche Anforderungen unsere Lösungen erfüllen
- GDP-Richtlinien — entwickelt im Einklang mit der Good Distribution Practice für Humanarzneimittel
- IATA-konform — für Luftfracht, einschließlich Anforderungen an diagnostische Proben
- Temperaturvalidierung — Validierungsberichte auf Anfrage erhältlich
- Saubere Produktion — Materialien, die unter kontrollierten Bedingungen hergestellt werden
Für jede Temperaturanforderung die passende Lösung
Ob es um gekühlte Biologicals, kontrollierte Raumtemperatur oder Tiefkühlware geht – wir liefern validierte Isolierung für jeden Temperaturbereich.
Die häufigste Anforderung für Impfstoffe, Biologika und Injektionspräparate. Unsere Lösungen halten diesen Temperaturbereich 24–72 Stunden lang stabil, auch bei Außentemperaturen von bis zu 30 °C.
Für Medikamente, die nicht einfrieren dürfen, aber temperaturempfindlich sind. Unsere Isolierung schützt sowohl vor Hitze als auch vor Frost.
Für Langzeittransporte mit Trockeneis oder speziellen Gefrier-Gelpacks. Besonders relevant für bestimmte Impfstoffe und klinische Proben.
Ihre Kühlkette, lückenlos vom Werk bis zum Patienten
Von 2–8 °C Biologicals bis hin zu Tiefkühl-Impfstoffen – unsere validierten Lösungen halten temperaturkritische Arzneimittel innerhalb der Spezifikation.
Dokumentation auf Anfrage
- Materialspezifikationen und Produktdatenblätter
- Validierungsberichte mit Temperaturprofilen
- Konformitätserklärungen
- CoO- und Nachhaltigkeitsdokumentation
Vollständiges Sortiment für Pharma
Alle anzeigen →Dickwandige EPS-Boxen 4,7 / 10 / 45 L, Kühlumschläge 25 x 35 und 35 x 35 cm und Kühlmittel 200 g — validiert für den Transport bei 2–8 °C und 15–25 °C und ab Lager lieferbar.
Häufig gestellte Fragen zu Kühlverpackungen für Pharma
Was sind GDP-Richtlinien und warum sind sie für Kühlverpackungen wichtig?
GDP steht für Good Distribution Practice: die europäischen Richtlinien für die Lagerung und Distribution von Arzneimitteln. Sie verlangen, dass die Kühlkette während des Transports durchgehend innerhalb der Spezifikation bleibt. Unsere Kühlverpackungen wurden im Einklang mit diesen GDP-Richtlinien entwickelt, damit Medikamente, Impfstoffe und Biologicals ihre Wirksamkeit und Qualität bis zum Patienten bewahren.
Welche Temperaturbereiche können Ihre Kühlverpackungen halten?
Wir liefern Lösungen für die drei standardmäßigen pharmazeutischen Temperaturbereiche: gekühlt (2–8 °C) für Impfstoffe und Biologika, kontrollierte Raumtemperatur (15–25 °C) für temperaturempfindliche Arzneimittel sowie Tiefkühltransport (bis -20 °C) mit Trockeneis oder Tiefkühl-Gelpacks für klinische Proben und bestimmte Impfstoffe.
Wie lange halten Kühlverpackungen Medikamente auf Temperatur?
Je nach Aufbau, Kühlmittel und Außentemperatur halten unsere Verpackungen die 2–8 °C Kühlkette in der Regel 24 bis 72 Stunden aufrecht, auch bei Außentemperaturen von bis zu ca. 30 °C. Für Ihre spezifische Transportdauer und Route stellen wir die passende Kombination aus Isolierung und Kühlmittel zusammen.
Sind Ihre Kühlverpackungen für Luftfracht geeignet?
Ja. Unsere Verpackungen eignen sich für den IATA-konformen Transport temperatur empfindlicher und diagnostischer Sendungen per Luftfracht. Für Palettensendungen liefern wir außerdem Thermohauben und Thermoabdeckungen, die die Temperatur auf dem Vorfeld und während des Umschlags stabil halten.
Liefern Sie Validierungsberichte und Dokumentation?
Ja, auf Anfrage stellen wir Materialspezifikationen, Validierungsberichte mit Temperaturprofilen, Konformitätserklärungen und Nachhaltigkeitsdokumentationen bereit. So können Sie nachweisen, dass Ihre Verpackung die Anforderungen Ihres Qualitätssystems erfüllt.
Können Sie eine maßgeschneiderte Kühllösung für unsere Sendungen entwickeln?
Selbstverständlich. Neben unserem Standardsortiment entwickeln wir maßgeschneiderte Pack-outs mit zugehörigem Validierungsprozess, abgestimmt auf Ihren Produkttyp, Temperaturbereich und die Transportdauer. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen.
Besprechen Sie Ihre Pharma-Anwendung mit uns
Für Pharma-Anwendungen arbeiten wir am liebsten persönlich mit Ihnen zusammen. Wir nehmen uns gerne die Zeit, Ihre spezifische Situation und Validierungsanforderungen sorgfältig zu besprechen.