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GDP-konform · Validiert

Kühlverpackungen für die pharmazeutische Branche

Eine lückenlose Kühlkette ist in der Pharmaindustrie nicht nur wünschenswert, sondern verpflichtend. Unsere Verpackungen erfüllen die GDP-Richtlinien und genießen das Vertrauen von Bayer, Johnson & Johnson und Krankenhäusern.

Gekoelde farmaceutische opslag bij 5 graden Celsius met temperatuurbewaking
GDP
Good Distribution Practice
2–8 °C
Kühlkette bis zu 72 Stunden
IATA
Luftfrachtkonform
Validierung
Berichte auf Anfrage
Compliance an erster Stelle

Vertrauenswürdig in der pharmazeutischen Lieferkette

In der pharmazeutischen Branche ist eine ununterbrochene Kühlkette nicht nur wünschenswert, sondern verpflichtend. Cooled Solutions liefert Kühlverpackungen, die den geltenden GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice) entsprechen und europaweit für den gekühlter Versand von Arzneimitteln, Impfstoffen und klinischen Proben eingesetzt werden. Darüber hinaus auf Anfrage.

Zu unseren Kunden in diesem Bereich zählen unter anderem Bayer, Johnson & Johnson sowie verschiedene niederländische Krankenhäuser und Labore. Darüber hinaus arbeiten wir mit Großhändlern, Apotheken und pharmazeutischen Logistikdienstleistern zusammen.

Welche Anforderungen unsere Lösungen erfüllen

  • GDP-Richtlinien — entwickelt gemäß Good Distribution Practice für Humanarzneimittel
  • IATA-konform — für Luftfracht, einschließlich Anforderungen für diagnostische Proben
  • Temperaturvalidierung — Validierungsberichte auf Anfrage erhältlich
  • Saubere Produktion — Materialien, die unter kontrollierten Bedingungen hergestellt werden
Temperaturzonen

Für jede Temperaturanforderung die passende Lösung

Ob gekühlte Biologicals, kontrollierte Raumtemperatur oder Tiefkühlversand – wir liefern validierte Isolierung für jeden Temperaturbereich.

2–8 °C
Kühlkette

Die häufigste Anforderung für Impfstoffe, Biologika und Injektionspräparate. Unsere Lösungen halten diesen Bereich 24–72 Stunden lang aufrecht, auch bei Außentemperaturen von bis zu 30 °C.

15–25 °C
Kontrollierte Raumtemperatur

Für Medikamente, die nicht einfrieren dürfen, aber temperaturabhängig sind. Unsere Isolierung schützt sowohl vor Hitze als auch vor Frost.

-20 °C
Gefrieren / Tiefkühlen

Für Langzeitversand mit Trockeneis oder speziellen Tiefkühl-Gelpacks. Besonders relevant für bestimmte Impfstoffe und klinische Proben.

Validiert, dokumentiert, zuverlässig

Ihre Kühlkette, lückenlos von der Fabrik bis zum Patienten

Von Biologicals bei 2–8 °C bis hin zu Tiefkühlimpfstoffen — unsere validierten Lösungen halten temperaturkritische Arzneimittel innerhalb der Spezifikation.

Dokumentation auf Anfrage

  • Materialspezifikationen und Produktdatenblätter
  • Validierungsberichte mit Temperaturprofilen
  • Konformitätserklärungen
  • CoO- und Nachhaltigkeitsdokumentation
Häufig gestellte Fragen

Häufig gestellte Fragen zu Kühlverpackungen für Pharma

Was sind GDP-Richtlinien und warum sind sie wichtig für Kühlverpackungen?

GDP steht für Good Distribution Practice: die europäischen Leitlinien für die Lagerung und Distribution von Arzneimitteln. Sie schreiben vor, dass die Kühlkette während des Transports durchgehend innerhalb der Spezifikation bleibt. Unsere Kühlverpackungen wurden im Einklang mit diesen GDP-Leitlinien entwickelt, damit Medikamente, Impfstoffe und Biologika ihre Wirksamkeit und Qualität bis zum Patienten behalten.

Welche Temperaturbereiche können Ihre Kühlverpackungen halten?

Wir liefern Lösungen für die drei pharmazeutischen Standard-Temperaturbereiche: gekühlt (2–8 °C) für Impfstoffe und Biologika, kontrollierte Raumtemperatur (15–25 °C) für temperaturempfindliche Arzneimittel und Tiefkühlung (bis -20 °C) mit Trockeneis oder Gefriergel-Packs für klinische Proben und bestimmte Impfstoffe.

Wie lange halten die Kühlverpackungen Medikamente auf Temperatur?

Je nach Aufbau, Kühlmittel und Außentemperatur halten unsere Verpackungen die 2–8 °C Kühlkette in der Regel 24 bis 72 Stunden aufrecht, auch bei Außentemperaturen von bis zu etwa 30 °C. Für Ihre spezifische Transportdauer und Route stellen wir die passende Kombination aus Isolierung und Kühlmittel zusammen.

Sind Ihre Kühlverpackungen für Luftfracht geeignet?

Ja. Unsere Verpackungen eignen sich für den IATA-konformen Transport temperaturgeführter und diagnostischer Sendungen per Luftfracht. Für Palettensendungen liefern wir außerdem Thermohauben und Thermodecken, die die Temperatur auf dem Vorfeld und während des Umschlags stabil halten.

Liefern Sie Validierungsberichte und Dokumentation?

Ja, auf Anfrage stellen wir Materialspezifikationen, Validierungsberichte mit Temperaturprofilen, Konformitätserklärungen und Nachhaltigkeitsdokumentation bereit. So können Sie nachweisen, dass Ihre Verpackung die Anforderungen Ihres Qualitätssystems erfüllt.

Können Sie eine maßgeschneiderte Kühllösung für unsere Sendungen entwickeln?

Selbstverständlich. Neben unserem Standardsortiment entwickeln wir maßgeschneiderte Pack-outs mit entsprechendem Validierungsverfahren, abgestimmt auf Ihren Produkttyp, Temperaturbereich und die Transportdauer. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um Ihre Situation zu besprechen.

Besprechen Sie Ihre Pharma-Anwendung mit uns

Für Pharma-Anwendungen arbeiten wir am liebsten persönlich. Wir nehmen uns gerne die Zeit, Ihre spezifische Situation und Validierungsanforderungen durchzugehen.